李学元代表：

您提出的《关于促进全省中医药产业高质量发展的建议》（第0810号建议）已收悉，经研究，并结合省工信厅、省财政厅、省医保局、省药品监管局会办意见，现答复如下：

一、关于推进中医药先进制造和数字化服务示范区建设的建议

近年来，我省大力推进中医药产业朝先进制造和数字化方向发展。一是省中医药局联合省工信厅、省农业农村厅、省发展改革委、省科技厅等部门先后出台《湖南省“十四五”中医药发展规划》《湖南省中医药“产业振兴”工程实施方案（2021-2025年）》，明确“十四五”期间，推动药膳、药饮、药妆、药械等中药衍生产品发展，创制100个中药衍生产品，培育中药大健康产业。二是支持中药标杆企业和培育重点品种。鼓励、支持中药工业企业对照《湖南省消费品工业“三品”标杆企业培育办法》，开展提升创意升级、推动技术创新等12个专项行动，已认定方盛制药等11家中药企业为标杆企业，累计给予450万元奖补资金支持。重点支持创新药产业化落地，对方盛制药的创新药玄七健骨片给予一次性资金奖补350万元。三是聚焦培育重点品种，落实《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》，2023年发布首批48省产重点品种（药品36个、医疗器械12个），其中中药品种26个。引导企业提升新质生产力。落实国家《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，鼓励企业加快生产设备向先进制造、数字化生产设备更新，进行高端化、智能化、绿色化技术改造，持续推动中药生产数字化、智能化发展。指导华润三九、春光九汇、古汉制药、新林制药、九芝堂等中药生产企业建设中药提取浓缩等全过程自动化、数字化、可视化的智能制造工厂，提升中药生产质量控制水平。

下一步，我们将继续抓好规划落实，持续落实政策奖补、持续支持优质企业、持续聚焦重点品种，发挥我省中药资源特色优势，支持中药制造业高质量发展，进而推动大健康产业创新发展。

二、关于加强中医药产业标准化建设的建议

近年来，我省组织研究并发布了《湖南省中药材标准》《湖南省中药饮片炮制规范》等一系列有关中药材的地方标准，收载了我省545个中药材品规，为我省中药材产业发展提供了标准技术支撑。2023年，推动湖南省中药材产业协会申请《湖南省中药材全产业链标准体系研究》列入省市场监管局2023年度湖南省标准化项目立项计划。积极参与制定中医药国际标准工作，2022年，国际标准化组织（ISO)正式发布了《中医药一青风藤》国际标准，是湖南研制的首个中药材ISO标准，对推动我省中医药国际化发展具有里程碑意义和积极的推动作用。目前，我省已委托省中医药研究院开展茯苓ISO标准研究，计划开展吴茱萸等品种ISO标准研究。

下一步，省直相关部门将组织专家针对中药材全产业链发展进行研究，进一步提质中药材生产标准体系建设。依托相关科研机构或标准技术组织，开展湘产中药材目录品种、质量标准研究，开展中药材产业标准体系研究。加强有关中药材国家强制性标准的宣贯和实施，推荐企业执行先进的行业、地方和团体标准。鼓励和支持相关社会团体以及企业积极参与国际、国家和行业标准的制修订工作。

三、关于加强中医药审评审批和监管能力建设的建议

中医药审评审批和监管能力建设是推动全省中医药发展的基本需要。2021年，国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，我省多部门联合印发《关于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》，提出了“五个促进、一个提升”的12条具体硬措施。近年来，省药品监管局先后与中南大学、湖南大学、湖南省中医药研究院等签署监管科学合作协议，在省中医药研究院成立中药监管科学研究中心，构建医药产学研用一体化平台，加强与科研院所的科研合作，推动中药科技创新服务、检验检测、医疗机构制剂新药孵化基地等平台建设，推动中药产业园区建设，促进中药衍生产品高质量发展。2022年以来，省财政厅累计安排21191万元，着力支持省本级和市县药品监管部门能力建设。一是安排监管设备购置经费8978万元，支持全省各级检验检测机构特别是基层监管部门更新购置检验检测设备，提升检验检测能力，保障监管工作正常开展。二是安排信息化建设运维经费3346万元，支持省药品监管局开展监管信息化系统建设，通过数字化手段提升安全治理水平和监管效能。三是安排省药品检验检测基地建设经费4867万元，进一步强化我省检验检测能力。

下一步，我省将继续强化中医药审评审批和监管能力建设，促进中医药产业高质量发展。

四、关于加强中医药产业发展的政策支持的建议

省委、省政府一直以来高度重视中医药产业发展。一是相关省直部门印发了《湖南省中医药产业振兴”工程实施方案（2021-2025年）》《关于加强医疗保障支持中医药传承创新发展若干试行措施的意见》《关于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》等一系列鼓励和支持中医药事业和产业发展的政策文件，有力地促进我省中医药发展配套制度更加完善，体制机制更加健全。二是加大财政投入力度，2022年省本级财政安排中医药专项资金增加到6490万元，比2016年增加2566万元，增长65%，2023年在此基础上，新增安排补助资金2100万元，支持6个国家中医药综合改革示范区先导区和9个试点县建设，支持上述地区统筹用于加快中医药事业发展。三是开展中医药产业项目建设。已在全省布局建设了18个道地药材生态中种植示范基地、30个定制药园、5个道地药材良种繁育基地、10个中药材种植溯源体系建设单位、5个中药材稀缺种苗繁育基地。

下一步，我局将联合相关部门加大中医药产业发展的政策和资金项目支持，协同推进中医药产业的高质量发展，答好湖南国家中医药综合改革示范区产业发展“特色卷”。

感谢您对中医药工作的关心和支持！

湖南省中医药管理局

2024年5月14日