童巧珍委员：

您提出的《关于加强中药材及饮片质量和安全问题防控的建议》(第0198号提案)收悉，经研究，现将办理情况答复如下：

一、关于加强中药材种植（养殖）源头管理的建议

近年来，我省高度重视中药材产业健康发展。根据第四次全国中药资源普查，我省中药资源种类4667种，较第三次资源普查增加2283种。2021年11月，省直13个部门联合印发《湖南省中医药“产业振兴”工程实施方案（2021-2025年）》，明确支持岳麓山中药材种业创新中心种质资源库建设，并重点开展湘产道地与特色药材种质资源保存、提纯复壮和良种选育、扩繁工作。目前，依托省中医药研究院建设了1个省级中药材资源数据库和1个道地和大宗药材种质资源库，进一步强化了中药材种质资源的监督管理。

下一步，省农业农村厅、省中医药局将充分发挥省中药材技术专家指导组、省中药材产业技术体系作用，加大中药材产业的扶持力度，深入开展中药材种质种源普查收集，推进道地与特色药材良种繁育基地建设，加强中药材种质资源管理。

二、关于推动中药材规范化种植，推进GAP基地建设的建议

近年来，我省出台了多项政策措施，支持中药材种植（养殖）基地建设、中药材生产管理等。目前，我省有中药材种植基地示范县20个，2015年认定的GAP基地1个，中药材种植（养殖）企业（合作社）3032家，中药材种植面积479万亩。2021年投入财政资金指导建设了10家道地药材生态种植基地、15家“定制药园”种植基地，使基地种植规模进一步扩大，基地生态环境进一步改善，中药材田间种植管理、农业投入品使用、采收、储存进一步规范，并在全省进行示范推广；同时正在遴选建设8家道地药材生态种植示范基地和5家道地药材良种繁育基地。

下一步，省中医药局、省农业农村厅将进一步加大中药材种植基地建设的扶持力度，指导省内中药材基地规范化种植。同时，加强与农业农村部、国家药品监督管理局等部委联系，推进中药材GAP基地建设，推动中药材全产业链发展。

三、关于完善中药材生产全链条技术规范体系建设，标准引领企业生产的建议

2019年，我省将中药材产业确定为全省重点支持的农业优势特色千亿产业之一。2021年，省农业农村厅印发《关于培育发展农业全产业链加快建设优势特色千亿产业的指导意见》，明确了中药材全产业链发展方向，制定了中药材全产业链发展实施方案，并推荐邵东市申报认定国家农业全产业链典型县并获批。2022年3月，国家药品监督管理局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布实施《中药材生产质量管理规范》，对中药材质量管理、机构与人员、设施、设备与工具，基地选址、种子种苗或其它繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工，包装、放行与储运、质量检验等进行了规范和要求。同时通过“百企”培育工程、标杆龙头企业打造等项目，强化中药材龙头企业梯次培育，推动中药材龙头企业提质上档。目前，我省组织制定并发布了《多花黄精草害综合防控技术规程》《枳壳林套种黄精生产技术规程》《博落回种植技术操作规程》《玉竹病虫害综合防控技术规程》等一系列有关中药材技术标准，为我省中药材产业发展提供了标准技术支撑。今年，湖南省中药材产业协会申请的《湖南省中药材全产业链标准体系研究》已列入2023年度湖南省标准化项目立项计划。新邵县助华种养专业合作社申请的《中药材种植标准化示范区》已列入第十一批省级农业标准化示范区项目。目前已立项开展茯苓、吴茱萸ISO国际标准研究。

下一步，省直相关部门将进一步加强我省中药材产业链技术规范体系建设，提升中药材种植及加工技术，努力打造中药材千亿产业。同时依托相关科研机构或标准技术组织，开展我省中药材产业标准体系研究，为科学构建中药材产业标准体系提供科学指导。

四、关于构建中药材、中药饮片追溯体系的建议

近年来充分利用中央转移支付资金和省级中医药事业发展经费，开展中药质量保障项目，加强技术指导，推进中药材种植追溯体系建设，从源头提升中药材质量，推动中药材产业生态绿色发展。2015年探索开展湖南省中药材追溯平台试点工作；2019年—2021年，遴选湖南鸿利药业股份有限公司、天地恒一制药股份有限公司、湘潭县中医院等10家单位开展山银花、黄精、茯苓、枳壳等10个湘产大宗道地中药材品种种植溯源工作；同时建立了省内中药材（饮片）追溯体系，覆盖中药材从种植、采收、产地加工、生产、流通、使用等环节，实现来源可追，去向可查。下一步，省直相关部门将以整体推进国家中医药综合改革示范区建设为抓手，加快推进中药材、中药饮片追溯体系建设，打造规模化、标准化、规范化的中药材种植基地，提高中药饮片质量，促进中药产业高质量发展。

五、关于加快中药材、中药饮片等级标准的建立的建议

2022年4月，省直相关部门联合印发《关于湖南省中药产业高质量发展若干措施的通知》，提出推动制定湖南道地中药材和中药饮片商品规格等级标准，促进中药材和中药饮片优质优价，并加快研究制定湘产中药国际、国家、省级标准，鼓励制定高于国家标准的行业、企业标准。近年来，省药品监管局大力开展中药饮片专项整治和中药生产专项检查，每年对全省中药饮片生产企业进行专项检查，严厉查处中药饮片生产经营、中药材专业市场环节违法违规行为。目前，《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》等法规并未明确中药材（饮片）等级标准，大多数企业按照传统标识方法或参照行业协会发布的团体标准等行业惯例划分产品规格等级进行标注，部分企业未注明等级。

下一步，省直相关部门将立项中药饮片等级规格标准研究，围绕中药饮片规格、等级划分原则、依据、内容以及饮片合格性检查等方面开展中药饮片等级规格标准研究，促进中药饮片优质优价。同时督促企业参照行业标准建立内控标准，实行等级分类，推动中药材（饮片）等级标准建设。

六、关于加大人才培训力度的建议

近年来，我省不断加强中医药人才培养。一是印发《湖南省中医药“神农人才”工程实施方案（2021-2025年）》。二是积极指导湖南中医药大学、湖南中医药高等专科学校在条件建设、师资建设、制度建设上狠抓落实，开展好各类人才培养课程及政府部门相关人才培养项目。三是依托省中医药研究院等单位先后举办了4期免费中药材生产技术骨干培训班，培训对象涵盖全省各市县（区）农技站、技术推广机构，中药材生产单位（中药材种植基地、中药饮片企业）等一线管理、技术人员，近400人。四是通过举办中药炮制、中药制剂、中药鉴定等中医药职业技能竞赛，培养了一大批中医药技能型人才。

下一步，省直相关部门将继续发挥中药专家团队优势，组织开展中药材生产技术培训，对中药材生产单位、合作社加强专业技术指导。

七、关于加大科研投入的建议

近年来，省直相关部门扎实推进中医药科技创新体系建设。一是制定湖南省中药材产地加工（趁鲜切制）品种目录、指导意见和技术标准，促进产地加工与中药炮制一体化发展，认定了一批中药材趁鲜加工基地并示范推广。二是支持中药材产业科技发展，将中药材列入种业创新计划，专题围绕我省道地及优质药材，从种质资源、栽培技术、原料标准化、大健康产品、机械化与信息化、大品种示范6个任务实施科技创新，助力中药材产业新技术、新成果的应用推广。三是支持“黄精立体种植、信息化管控及其产业扶贫推广”“玉竹综合利用与全产业链研究开发与示范”等研究，形成了黄精种苗繁育技术规程1项，林下立体仿野生种植技术规程1套，递交专利申请1项，国家有机认证1项。四是投入中央财政资金2100万，组织省内有关企业开展了5个道地中药材（茯苓、黄精、百合、吴茱萸、玄参）的标准化项目，形成了中药材有关质量标准、规范141项，发明专利4项。

下一步，省直相关部门将继续对中药科技创新给予政策、资金、项目支持，进一步提升科技创新能力，驱动中医药产业现代化发展。

感谢您对中医药工作的关心和支持！

湖南省中医药管理局

2023年6月6日