曾建国委员：

您提出的关于《建议中药材实行分类管理的提案》（第0679号提案）收悉，经研究，现将办理情况答复如下：

一、关于按加工业态分类的建议

中药材应用广泛，除药用之外，食品、化妆品等均有应用，不同应用领域应当遵循相应的管理规定。如应用于药品的，按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行管理；应用于保健食品的，按照《保健食品管理办法》等有关规定进行管理；应用于食品的，按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定进行管理 (其中第三十八条中明确了“生产经营的食品不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质”)；应用于化妆品的，按照《化妆品卫生监督管理条例》等有关规定进行管理。医药制造业类目下与中药材有关的制造业包括中药饮片加工和中成药制造业，均严格按照药品法律法规进行监管。

您提出的按加工业态分类建议很好。中药材延伸产业链条较长，产业业态较多，中药材品质要求差异凸显，但目前缺少对中药材分类管理的论证与原则纲要。

下一步，我们将认真贯彻落实《湖南省中医药“产业振兴”工程实施方案（2021-2025年）》，鼓励中药材分类定向育种，加快中药材品种登记等，进一步统筹推进中药材分类管理工作。

二、关于建立分类管理的标准体系的建议

中药材产业是湖南省重要产业之一，对地方经济社会发展有巨大贡献。中药材产业要加快实现创新驱动的高质量发展，扩大对外贸易，需要进一步提升技术水平和强化规范管理。标准做为服务经济社会发展的工具和手段，为中药材产业高质量发展提供必要的技术支撑。目前，中药材领域已有较为完善的国家标准和行业标准体系，有《中药材种子（种苗）三七》《中药材（植物药）新品种评价技术规范》《中药材种子检验规程》以及《中药材仓储管理规范》等国家标准和行业标准。近年来，我省组织制定并发布了《多花黄精草害综合防控技术规程》《枳壳林套种黄精生产技术规程》《博落回种植技术操作规程》《玉竹病虫害综合防控技术规程》等一系列有关中药材的地方标准，为我省中药材产业发展提供了标准技术支撑。2022年，省直相关部门组织开展湖南省道地药材遴选工作，湘玉竹、湘莲子、常吴萸、湘黄精等35种中药材被列入湖南省道地药材目录（第一批）。2023年，湖南省中药材产业协会申请的《湖南省中药材全产业链标准体系研究》已列入省市场监管局2023年度湖南省标准化项目立项计划；新邵县助华种养专业合作社申请的《中药材种植标准化示范区》已列入省市场监管局第十一批省级农业标准化示范区项目。

下一步，我们将组织专家针对中药材全产业链发展进行研究，从中药材生产标准体系与品牌管理标准体系着手，进一步提质中药材生产标准体系建设；依托相关科研机构或标准技术组织，开展我省中药材产业标准体系研究，为科学构建中药材产业标准体系提供科学指导；在省内特色药材资源中遴选一批区域特色明显、优势突出、效益良好的品种，形成湘产特色药材品种目录对外发布，推动湘产特色中药材规模化、品牌化发展；加强有关中药材国家强制性标准的宣贯和实施，推荐企业执行先进的行业、地方和团体标准；鼓励和支持我省相关社会团体以及企业积极参与国际、国家和行业标准的制修订工作。

感谢您对中医药工作的关心和支持。

湖南省中医药管理局

2023年6月7日