陈飞豹等委员： 

你们提出的《关于支持我省中成药大品种发展的建议》提案收悉，经研究，并结合省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局、省药品监管局等部门会办意见，现将办理情况答复如下：

一、关于明确我省中成药大品种范围并给予权威背书，以提高医疗机构重视程度的建议

我省高度重视中医药产业发展。2024年，省委省政府明确打造生物医药及医疗器械等11大产业链。省政协副主席、省工商联主席张健担任省生物医药及医疗器械产业链链长。省卫生健康委、省药品监管局牵头成立了省生物医药及医疗器械产业工作专班。省中医药局、省卫生健康委等10部门联合印发《湖南省“十四五”中医药发展规划》，提出“支持培育2-5个年产值过10亿、新增20个年产值过亿元的中药大品种”。据不完全统计，目前全省年销售额过亿元中成药大品种共31个。省工业和信息化厅、省中医药局等相关部门联合制定《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》，牵头实施“一品一策”定向精准培育，认定银黄清肺胶囊等26个中成药大品种纳入目录。省药品监管局通过指导企业研发、对接上级部门协调解决药品注册申报问题等方式，加快我省药品批准文号获批进度，推动中成药品种做大做强，先后推动小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片，芪胶调经颗粒等3个中药新药注册上市；指导2家企业申报的2个中药1类新药完成现场注册核查。全力支持具有临床优势的中药走出国门，做大做强，目前已有3家企业的15个品种在6个国家获批药品上市。

下一步，省直相关部门将紧紧围绕打造生物医药先进制造业高地的目标，推动支持我省中成药做大做强，争取形成一批有影响力的中成药大品种。

二、关于转变行政主管部门思维观念，给本省中成药大品种市场公平竞争机会或政策倾斜的建议

近年来，我省切实加大对中成药发展的政策支持力度。一是强化“三品”标杆企业宣传。省工业和信息化厅鼓励、支持医药工业企业对照《湖南省消费品工业“三品”标杆企业培育办法》，开展提升创意升级、推动技术创新等12个专项行动，培育一批增品种、提品质、创品牌的“三品”标杆企业。先后两批认定24家医药领域的消费品工业“三品”标杆企业，数量占比高于消费品工业四个行业平均水平；通过官网、红网、报社等公共平台开展对“三品”标杆企业的宣传报道，不断提升湖湘医药品牌的知名度。二是加强中成药临床综合评价。组织湖南中医药大学第一附属医院等4家省级中医医院分别对活血消痛胶囊、追风透骨胶囊、汉森四磨汤、猴头菇健胃灵片等湘产中药大品种首次开展临床综合评价工作，为中成药的临床合理用药和药品目录遴选提供决策依据，助推我省中成药大品种市场发展。三是推动湘产中成药出口海外。2022年，组织汉森制药、九芝堂等湖南医药企业组成“湖南展团”，携450多个参展品种赴上海参加第85届全国药品交易会，600多个客户在会上达成合作意向，交易总额超12亿元，“湘药湘军”品牌影响力持续提升。2023年5月，湖南省科技创新产业发展推介会在深圳召开，在会上专题推介包括医药产业在内的湖南省先进制造业，吸引粤港澳大湾区投资目光。通过宣传推介，帮助企业不断拓展重点品种应用场景，开拓市场。

下一步，省直有关部门将进一步推动有关规划和政策的落实，积极探索构建以临床价值为导向，以中医药理论和临床试验相结合的中药特色审评证据体系，强化循证医学应用，支持我省中成药大品种发展。

三、关于出台政策鼓励医疗机构为本省中成药大品种尤其是医保国谈中成药品种进入创造条件的建议

我省严格落实《国家医疗保障局 国家卫生健康委关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》要求，切实推动国家谈判药进院工作。省医保局制定出台《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》，明确“定点医疗机构要及时召开药事管理会议，不得以医保总额控制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响‘双通道’管理药品的供应保障与合理使用”。2023年12月，为做好国家新版药品目录的落地实施工作，省医保局制定出台了《关于切实做好〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）〉落地执行工作的通知》，再次明确定点医疗机构在新版药品目录执行后3个月内及时召开专题药事会，合理配备、使用目录内药品，做到国谈药品“应配尽配”，不得以医保总额控制、药占比等为由影响国谈药品进院落地。根据《医疗机构药事管理规定》相关的规定，县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理，医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。鼓励医疗机构药事管理与药物治疗学委员会根据临床实际需求引入本省中成药大品种，助力中药产业高质量发展。

下一步，省直相关部门将积极支持省内中成药申报纳入国家医保目录，在省级中药饮片和医疗机构制剂目录调整中继续加大对我省中药品种的支持力度。

四、关于卫健、医保部门要加强本省中成药大品种配备的考核，尤其是要根据国家要求考核医保国谈品种的配备的建议

2024年1月25日，省医保局与省卫生健康委联合组织召开了国谈药品落地研讨会。全省各级医保部门、各级医药机构10万余人线上参加会议，近百家三级医疗机构负责人线下参会，并就落实主体责任推动国谈药品进院、推动定点管理加强合理用药、推动电子处方流转等签署了《国谈药品落地共识》，推动国谈药品进院使用。会后，多家医疗机构落实会议精神，先后组织召开了专题药事会，推动国家谈判药品进院使用。省卫生健康委高度重视中成药的创新发展，将中成药作为基本药物的重要内容纳入国家三级公立医院绩效考核指标，推动中成药合理使用，促进中成药大品种的健康发展。

下一步，省直相关部门将继续深化举措，加强定点医疗机构医保国谈药品配备的考核，持续推进医保国谈药品特别是中成药品种进院使用。

感谢你们对中医药工作的关心和支持。

湖南省中医药管理局

    2024年6月11日